Лекция11. Нормативная база.

«Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов».

Любой нормативный документ должен содержать:

1.Обязательные требования, которые обязательны для всех форм собственности, всех коллективов и НИИ в соответствии с законом или действующим регламентом.

2.Альтернативные требования и положения стандарта – выборочные либо дополнительные нормы к обязательным нормам.

Международная служба стандартизации (ИСО) рекомендуем следующие виды нормативных документов:

1.)стандарты;

2.)технические условия (ГУ), в зависимости от вида и сложности продукции, разрабатывают конструкторы (НИИ и испытательные лаборатории);

3.)свода правил;

4.)регламенты и технические регламенты;

5.)положения.

1. «Стандарт – это нормативный документ, разработанный на основе общего согласия (консенсуса), утверждённый признанным в стране органом стандартизации, направленной на упорядочения в определённой области деятельности».

Различают международные стандарты, государственные стандарты РФ (ГОСТР), межгосударственный стандарты (ГОСТ), отраслевой стандарт, национальный стандарт, стандарт объединения.

Стандарты сочетают технические, экономические и правовые требования. Технические требования заключаются в том, что стандарты регламентируют научно – техническую подготовку производства, технологию, организацию и процесс труда на всех стадиях создания и эксплуатации изделий.

Экологические требования предполагают, что стандарты являются нормативом и масштабом измерения качества продукции, являются средством организации и управления производством, минимизируют затраты на работы и продукты.

Правовые требования предполагают, что стандарт утверждается государственными органами в установленном законом порядке и содержит изложение норм, обязательных для соблюдения.

За нарушение стандартов установлены санкции в гражданском, трудовом, условном и административном законодательстве.

2. Технические условия.

Технические условия – нормативно-технический документ, устанавливающий комплекс технической документации и требований на соответствующую продукцию. ТУ разрабатываются на продукции, на которую стандарты не устанавливаются. ТУ могут уточнять и детализировать требования стандартов. Объектом разработки ТУ являются или розовая продукция, или специфическая особая поставка, например ГОСТ на бумагу и т.п.

2. Свод правил.

Свод правил – самостоятельный стандарт или часть какого-либо стандарта, который описывает методы, подходы процессов проектирования, конструирования, разработки и монтажа оборудования, сложной технологической оснастки, сложных измерительных инструментов.

Свод правил носит рекомендательный характер для проектанта, конструктора, исследователя и помогает в работе, особенно начинающим специалистам.

2. Регламент.

Регламент – документ, принятый органом власти, в котором содержатся обязательные правовые нормы и он является обязательным для всех, кто пользуется этим регламентом.

Норма – положение, устанавливающее количественные и качественные критерии, которые должны быть удовлетворены.

Разновидностью регламента являются технический регламент, который содержит обязательные технические требования к объекту. Регламентные требования или заложены в регламенте на конкретное изделие, или даётся ссылка на пункты конкретного стандарта или ТУ, которые являются обязательным регламентом для данной продукции.

2. Кодекс установившейся практики.

Кодекс устанавливается кратким – документ, рекомендующий практические правила или процедура проектирования, изготовителя, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации оборудования, конструкции или изделий. Этот документ м.б. стандартом, частью стандарта или самостоятельным документам.

Перечисленную выше нормативную документацию можно условно представить в виде рисунка 11.1.

Действующий фонд НД. Документа установленные ФЗ.

ГОСТР – государственный стандарт РФ.

ГОСТ - межгосударственный стандарт.

СНиП – строительные нормы и правила.

СанПин – санитарные правила и нормы.

ЕСКД – единая система конструкторской документации (ГОСТ 2)

ЕСПД – единая система программной документации.

ЕСТД – единая система технологической документации (ГОСТ 3).

СТО – стандарты научно – технических и инженерных обществ.

ТУ – технические условия.

2. Структура комплекса стандартов ИСО 9000:2000

В 2000г. Техническим комитетом ИСО/ГК176 был разработан комплекс стандартов «Менеджмент качества и обеспечение качества». Структура этого комплекса стандартов приведена на рис. 11.2.

Помимо этих стандартов, к серии стандартов ИСО 9000 относятся:

-ИСО 10012 – Система управления измерением;

-ИСО 10013:1995 – Руководящие указания на разработке руководств по качеству;

-ИСО 10015:1999 - Менеджмент качества. Руководящие указания по подготовке кадров.

-ИСО/ТО 10017:1999 – Методические указания по статистическим методам в ИСО 9001:1994.

-ИСО 14000 – Комплекс стандартов устанавливает требования к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции.

Лекция №12. Технические средства.

Обеспечение единства измерений является областью деятельности, попадающей под действие Федерального закона «О техническом регулировании» (ст.7), поэтому требования по обеспечению единства измерений являются обязательными. Все технические средства подразделяются на:

• измерительные;

• контрольные;

• испытательные;

• для мониторинга и измерений.

12.1. Средства измерений (СИ).

В настоящее время не существует однозначного толкования данного понятия. В Международном словаре дается такое определение: «СИ – техническое устройство, предназначенное для выполнения измерений самостоятельно или вместе с дополнительным устройством».

Основная цель СИ – передача узаконенных единиц измерения. К СИ относятся эталоны, меры, измерительные приборы и преобразователи величин, измерительные установки, измерительные системы и комплексы.

Эталоны - это СИ или их комплекс, предназначенный для воспроизведения, хранения и передачи

размера единицы измерения других СИ. Особенности эталона определяются спецификой физической величины и уровнем технического развития измерений в данной сфере. Любой эталон должен обладать высокой степенью сохранности единицы измерения, которую он воспроизводит, минимальной погрешностью такого воспроизведения и максимальной точностью сличения с другими СИ.

Мерой называют средство измерения в виде, какого либо тела, вещества или устройства, предназначенного для воспроизведения единицы физической величины, хранения единицы и передачи ее размера от одного измерительного прибора к другому.

В отличие от эталона мера воспроизводит не только единицу, но и дольные и кратные значения последней.

Однозначные меры воспроизводят физические величины одного размера, например, линейка с миллиметровыми и сантиметровыми делениями.

Измерительным прибором называют измерительное устройство, представляющее собой более или менее единое целое и градуированное по большей части непосредственно в единицах измеряемой физической величины. Измерительный прибор позволяет получать измерительную информацию в форме, удобной для восприятия пользователем.

Различают измерительные приборы прямого действия и приборы сравнения.

Приборы прямого действия отображают измеряемую величину на показывающем устройстве, имеющем градуировку в единицах этой величины, например, термометры, вольтметры и др.

Приборы сравнения предназначаются для сравнения измеряемых величин с величинами, значения которых известны, например, яркость источников излучения, давления сжатого воздуха и др.

Измерительный преобразователь – это средство измерений, которое служит для преобразования сигнала измерительной информации в форму, удобную для обработки и хранения, а также передачи в показывающее устройство. Например, преобразователь может быть необходим для передачи информации в память компьютера для усиления напряжения и т.д. Преобразуемую величину называют входной, а результат преобразования – выходной величиной.

По характеру преобразования преобразователи подразделяются на аналоговые, аналого-цифровые и цифро-аналоговые.

Измерительные установки, системы и вычислительные комплексы – совокупность средств измерений, объединенных по функциональному признаку со вспомогательными устройствами для измерения одной или нескольких физических величин объекта измерений. Обычно такие системы автоматизированы и обеспечивают ввод информации в систему, автоматизацию самого процесса измерения, обработку и отображение результатов измерений для восприятия их пользователей (например, многофункциональные весы в сети магазинов Табрис).

Вспомогательные принадлежности – это вспомогательные средства измерения величин. Они необходимы для вычисления поправок к результатам измерений, если требуется высокая степень точности. Например, термометр может быть вспомогательным средством, если показания другого прибора достоверны при строго регламентируемой температуры.

12.2. Система аккредитации.

Одним из важнейших механизмов, регулирующих рыночные отношения в сфере бизнеса, является деятельность по оценки соответствия продукции, работ и услуг установленным требованиям качества и безопасности, включая как испытания и контроль, так и подтверждение соответствия, регистрацию объекта оценки и т.д. Причем оценку соответствия осуществляют специальные организации, прошедшие аккредитацию – процедуру признания их компетенции выполнять конкретные работы в определенной области оценки соответствия.

Согласно формулировке, принятой в Федеральном законе « О техническом регулировании», аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетенции физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Система аккредитации создается в целях:

• Проведение единой технической политики в области аккредитации органов по оценки соответствия;

• Подтверждение компетенции органов по оценки соответствия;

• Повышение доверия изготовителя, продавцов и потребителей к деятельности аккредитованных организаций, как внутри страны, так и за рубежом;

• Создание условий для признания отечественной системы аккредитации соответствующими международными организациями.

В РФ на 1января 2004г в Государственном реестре Ростехрегулирование зарегистрировано 1217 организаций, аккредитованных в качестве органов по сертификация. Сюда включены все органы в системах обязательной и добровольной сертификации, занимающиеся сертификацией продукции, услуг и систем менеджмента. Каждый орган по аккредитации имеет свое «лого» - стилизованный знак идентификации системы аккредитации. Существуют органы по сертификации, которые проходят аккредитацию в разных странах и имеют несколько знаков аккредитации. Другие организации договорились о взаимном признании результатов друг друга в европейской сети органов по сертификации.

Система аккредитации РФ это не коммерческая организация под условным названием «Российский аккредитирующий центр». В этой системе предусмотрено создание Бюро по аккредитации. Бюро будут переданы функции по аккредитации, которые в настоящее время выполняет Ростехрегулирование.

При этом документом, подтверждающим аккредитацию, станет аттестат единого образца, выдаваемый на срок не более 5 лет. Соответственно ведется Реестр Системы аккредитации РФ, содержащий сведения обо всех аккредитованных объектах и действующих экспертах, о правилах процедуры и управления Системы и т.п.

Нормативной базой аккредитации являются национальные стандарты РФ, принятые методом прямого применения международных документов ИСО/МЭК, устанавливающих требования к органам по сертификации продукции, систем качества, испытательным и калибровочным лабораториям, а также национальные стандарты, устанавливающие общие требования к аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий:

• ГОСТ Р. ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции»;

• ГОСТ Р. ИСО/МЭК 17025-2000 « Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий»;

• ГОСТ Р. ИСО/МЭК 62-2000 « Общие требования к органам, осуществляющих оценку и сертификацию систем качества»;

• ГОСТ Р. 51000.4-96 « Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий»;

• ГОСТ Р. 51000.6-96 « Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг».

Критерии аккредитации зависят от области аккредитации. Например, метрологическая служба должна удовлетворять следующим критериям:

1. Располагать положением о метрологической службе, персоналу, эталоном, иными СИ и вспомогательным оборудованием необходимым для проведения проверки СИ. Иметь эталоны, иные СИ и вспомогательное оборудование, необходимое для проведения проверки всех СИ

2. Эталоны, СИ и вспомогательные оборудования должно содержаться в условиях , обеспечивающих их работоспособность.

3. Для эталонов, СИ и вспомогательного оборудования должны быть разработаны графики по техническому обслуживанию.

4. Располагать персоналом, имеющим профессиональную подготовку, технические знания и опыт, необходимые для проведения проверки.

5. Проверочные лаборатории должны быть укомплектованы достаточным количеством персонала.

6. Помещение для проверки должны соответствовать характеру и объему выполняемых работ.

12.3 Обязанности органа сертификации.

1. Проводить сертификацию в пределах аккредитации.

2. Выдавать лицензии на применение знака соответствия.

3. Прекращать (приостанавливать) деятельность в случае отмены действия аттестата аккредитации

4. Создавать условия для инспекционного контроля со стороны вышестоящей организации.

5. Предоставлять информацию о своей деятельности в аккредитирующий орган

6. Соблюдать конфиденциальность сведений заявителя

Требования к аккредитируемым организациям:

1. Главное быть третьей стороной

2. Подтвердить техническую компетентность в заявленной области

3. Иметь необходимое измерительное средство и документированные процедуры испытаний.

4. Располагать квалифицированным персоналом.

5. Обладать фондом стандартов и других нормативных документов.

6. Иметь возможность проводить не только сертификацию, но и инспекционный контроль

Требование к персоналу органа сертификации:

1. Руководитель органа сертификации назначается по согласованию с аккредитирующим органом.

2. Условия работы персонала должны исключить влияние первой и второй стороны.

3. Специалист органа сертификации должен знать свои функции , законодательство, изучать и обновлять все процедуры и нормативные документы.

4. Каждый специалист органа сертификации должен быть экспертом системы сертификации в заявленной области аккредитации.

Обязанности испытательной лабораторий:

1. Проводить только те испытания, которые подтверждены аккредитацией.

2. Прекращать деятельность при истечении срока аккредитации.

3. Информировать аккредитирующий орган об изменении в технологии, проведения контроля испытаний.

4. При заключении договоров с заказчиками указывать, что протоколы испытаний гарантируют качество только испытываемой продукции, а за все остальное отвечает изготовитель, получивший сертификат