1.5.3. Структура документов системы управления качеством

Система управления качеством поддерживается следующей структурой документов:

• заявление о политике и целях в области качества;

• руководство по качеству;

• документированные процедуры, требуемые настоящим международным стандартом;

• документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими (положения о подразделениях, должностные инструкции, регламенты, технологические инструкции и т.п.);

• записи о качестве.

Заявление о политике и целях в области качества должно представлять небольшой по объему документ (1–2 листа), отражающий общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Как правило, цели относятся к таким областям как:

• новая техника / технология;

• совершенствование продукции /новая продукция;

• удовлетворенность потребителей / завоевание рынков;

• социальные вопросы / удовлетворенность персонала;

• поставщики / снижение отходов / экономия ресурсов.

При этом высшее руководство не только должно подписать "Политику", что является обязательным, но действительно добиваться этих целей.

Руководство по качеству – более детальный документ (20–50 листов), содержащий описание всей системы качества в целом. Структура этого документа должна соответствовать структуре стандарта ИСО 9001 или должна быть представлена таблица соответствия разделов руководства и стандарта. Структура стандарта ИСО 9001 включает:

1) Система менеджмента качества:

• общие требования;

• требования к документации.

2) Ответственность руководства:

• обязательства руководства;

• ориентация на потребителя;

• политика в области качества;

• планирование;

• ответственность, полномочия и обмен информацией;

• анализ со стороны руководства.

3) Менеджмент ресурсов:

• обеспечение ресурсами;

• человеческие ресурсы;

• инфраструктура;

• производственная среда.

4) Процессы жизненного цикла продукции:

• планирование процессов жизненного цикла продукции;

• процессы, связанные с потребителями;

• проектирование и разработка;

• закупки;

• производство и обслуживание;

• управление устройствами для мониторинга и измерений.

5) Измерение, анализ и улучшение:

• общие положения;

• мониторинг и измерение;

• управление несоответствующей продукцией;

• анализ данных;

• улучшение.

При внедрении систем качества значительная роль отводится документации. Значимость документации проявляется в нескольких критических случаях, таких как:

• достижение требуемого уровня качества продукта/услуги и непрерывного улучшения качества;

• обеспечение повторяемости процессов, протекающих в организации;

• осуществление требуемого обучения персонала;

• оценка эффективности системы;

• проведение аудита и сертификации системы качества.

Степень документированности (глубина и подробность описания) определяются самой организацией в зависимости от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала. Обязательны для документирования:

• процедура по управлению документацией;

• процедура по управлению записями о качестве;

• процедура по проведению внутренних проверок;

• процедура по управлению несоответствующей продукцией;

• процедура по корректирующим действиям;

• процедура по предупреждающим действиям.

• Состав записей о качестве учитывает специфику предприятия, сложившуюся практику, т.е. предприятие само определяет в каком виде вести и хранить эти записи.