7. Требования к системе менеджмента качества (на основе гост р исо 9001-2015).

Область применения системы менеджмента качества организации должна быть доступна, разрабатываться, актуализироваться и применяться как документированная информация. Область применения должна указывать на охватываемые виды продукции и услуг и давать обоснование для исключения требования настоящего стандарта, которое она определила, как неприменимое к ее области применения системы менеджмента качества.

Организация должна разработать, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему менеджмента качества, включая необходимые процессы и их взаимодействия, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение в рамках организации, а также:

1. определять требуемые входы и ожидаемые выходы этих процессов;

2. определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

3. определять и применять критерии и методы (включая мониторинг, измерения и соответствующие показатели результатов деятельности), необходимые для обеспечения результативного функционирования этих процессов и управления ими;

4. определять ресурсы, необходимые для этих процессов, и обеспечить их доступность;

5. распределять обязанности, ответственность и полномочия в отношении этих процессов;

6. учитывать риски и возможности в соответствии с требованиями подраздела 6.1;

7. оценивать эти процессы и вносить любые изменения, необходимые для обеспечения того, что процессы достигают намеченных результатов;

8. улучшать процессы и систему менеджмента качества.

4.4.2 Организация должна в необходимом объеме:

1. разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию для обеспечения функционирования процессов;

2. регистрировать и сохранять документированную информацию для обеспечения уверенности в том, что эти процессы осуществляются в соответствии с тем, как это было запланировано.