9.6. Регистры (специализированные информационно-технологические системы)

Регистры (специализированные ИТС) служб и направлений медицины — это системы поддержки электронного документо­оборота персональных данных в проблемно-ориентированных об­ластях медицинской деятельности, включающие аналитические и управленческие функции.

Регистр обеспечивает ведение БД, обработку и анализ ин­формации о больных по профилю выбранной патологии или ха­рактеру нарушений. Термин «регистр» исторически ведет свое начало от рекомендованного ВОЗ в 1970 г. названия медико-ге­нетического регистра для больных с наследственными заболева­ниями.

В настоящее время функционируют многочисленные федераль­ные и территориальные регистры по наследственным болезням, врожденным порокам развития, онкологии, психиатрии, сахар­ному диабету, туберкулезу и др. (см. гл. 11, 12). Существуют также

регистры патологии новорожденных, экологически зависимых заболеваний, инвалидов и др.

Документальной основой информационной структуры реги­стров являются официально утвержденные и модифицирован­ные учетные и отчетные формы. Регистры предполагают полицевой учет с ведением электронных медицинских карт и решают прежде всего задачу персонифицированного слежения за паци­ентами.

В современном проекте федерального медико-генетического регистра (разработка Московского НИИ педиатрии и детской хирургии, руководитель — Б. А. Кобринский) предусмотрено объе­динение всех аспектов деятельности медико-генетической служ­бы: клинических, эпидемиологических, профилактических, ста­тистических, методических и организационных (рис. 6).

Структурные блоки

Карта пренатальной диагностики

Карта пробанда

Анализ родословной с расчетом риска

Родословная

Клинический скрининг на врожденные пороки развития

Карта медико-генетического консультирования

Анкетные данные

Неонатальный скрининг на метаболические заболевания

Лабораторные исследования

Регистратура

Статистический анализ

База данных регистра

диспансеризация

Организационные аспекты

Мониторинг

Справочно-информационный модуль

Эпидемиологические исследования

Функциональные блоки

Рис. 6. Концептуальная схема генетического регистра

Генетический регистр позволяет:

1) обеспечивать информационную поддержку врачей-генетиков медико-генетических консультаций и центров при гене­тическом консультировании и диспансерной работе с семьями с наследственной патологией и врожденными пороками разви­тия;

2) унифицировать медицинскую документацию для учреждений всех уровней, занимающихся оказанием помощи семьям с на­следственными заболеваниями;

3) обеспечить единство кодирования диагнозов моногенных и хромосомных заболеваний, соответствие диагнозов требованиям ВОЗ и совместимость с аналогичными зарубежными системами на основе использования МКБ и кодов менделирующих наслед­ственных заболеваний по каталогу В.Маккьюсика;

4) совершенствовать ведение медицинской документации на семьи с наследственной и врожденной патологией (включая ла­бораторные и функциональные данные);

5) формировать статистические отчетные формы для федераль­ного и регионального уровней в соответствии с требованиями ВОЗ;

6) обеспечивать информационную поддержку руководителей разного уровня при анализе состояния помощи семьям с гене­тически обусловленной патологией в России и отдельных ее регионах;

7) анализировать изменения в уровне и структуре наследствен­ных и врожденных заболеваний и пороков развития, сопоставляя их с уровнем и особенностями характера факторов загрязнения окружающей природной среды.

Генеалогические данные семьи представляются на дисплее в традиционной графической форме и сопровождаются примеча­ниями (анкетные данные и сведения о заболеваниях). В таком виде родословная позволяет наглядно и в привычном для врачей обра­зе представить отношения родства и общую картину наследствен­ной патологии у близких и дальних родственников. В процессе ра­боты с родословной врач (пользователь регистра) имеет возмож­ность получить информацию о наличии медицинских карт по дан­ной семье, а затем просмотреть и откорректировать (при наличии прав доступа) карту любого члена родословной.

Использование единой медицинской карты обеспечивает воз­можность:

• сохранения полной преемственности в ведении диспансер­ной работы на основе унифицированного, стандартного для всех медико-генетических консультаций документа;

• автоматического формирования выписки;

• автоматического формирования отчетных статистических форм и оперативного получения информации в запросном режиме за интересующий период времени;

• группировки данных по различным критериям для анализа ситуации (динамики) в отношении наследственных и врожден­ных заболеваний и пороков по административным территориям и в целом по Российской Федерации.

Встроенные в регистр СППР обеспечивают помощь врачу в решении вопросов клинической, цитогенетической, молекулярно-генетической диагностики, выбора методов исследований, анализа наследственной передачи мутантных генов в семьях, расчета риска наследственной патологии для членов родослов­ной.

Генетические регистры, как и канцер-регистры, подразде­ляются на два основных типа: госпитальные и популяционные. Рассмотрим это разделение на примере онкологического реги­стра.

Регистрация случаев, диагностированных и пролеченных в од­ном медицинском учреждении, — это первичная клиническая функция госпитального канцер-регистра. Госпитальный регистр включает детальные данные о каждом пациенте, являясь инфор­мационным ресурсом для мониторинга, а также базой для регис­трации и анализа результатов клинических исследований и испы­таний.

Популяционный канцер-регистр аккумулирует и классифици­рует информацию обо всех случаях раковых заболеваний в масси­ве определенной популяции с учетом персональных параметров, касающихся пациентов, а также клинических и морфологических характеристик новообразований в порядке, позволяющем фор­мировать статистику распространенности онкологических заболе­ваний.

Регистр позволяет получать информацию о заболеваемости и характеристиках отдельных видов злокачественных новообразова­ний в различных группах изучаемой популяции, временных изме­нениях трендов заболеваемости, выживаемости, смертности. Срав­нение уровней заболеваемости может быть совмещено с анализом по потенциальным факторам риска. Эти данные не только явля­ются основным источником информации для исследований эпи­демиологического характера, но используются при планировании и оценке эффективности мероприятий по профилактике рака, для оценки состояния системы медицинской помощи и социальной защиты при злокачественных новообразованиях. Такие регистры разработаны в Санкт-Петербургском НИИ онкологии им. Н. Н. Пет­рова и в Московском научно-исследовательском онкологическом институте им. П.А.Герцена.

Медико-экологическая система «ЭКОМЕД» дает возможность одновременно контролировать на изучаемой территории как ме­дицинские показатели (состояние здоровья по выбранным нозо­логическим формам), так и уровень загрязнения окружающей среды. Всеобъемлющий анализ вредных воздействий не только прак­тически невозможен, но и не требуется. Для выявления вреда здо­ровью и получения необходимых количественных оценок отдель­ных факторов и их комплексов достаточно осуществлять контроль за так называемыми «маркерными» заболеваниями, т.е. четко ди­агностируемыми болезнями, возникающими при превышении концентрации в окружающей среде определенных веществ. Выбор «маркерных» заболеваний и состояний является принципиально важным, так как позволяет преодолевать недоучет клинических проявлений, возникающий при попытке анализа по широкому кругу патологии.

Специализированная медико-экологическая ИТС обеспечива­ет решение следующих задач:

1) установление степени и характера влияния разных групп вредных веществ на здоровье людей — выявленное отсутствие ус­тойчивой линейной формы связи при наличии нелинейной ука­зывает на то, что основной ущерб здоровью наносит совместное воздействие вредных веществ, присутствующих в атмосфере;

2) получение формулы интегрального показателя степени загрязнения воздуха по фактору состояния здоровья;

3) получение прогностических зависимостей, оценивающих изменение состояния здоровья населения при возможном изме­нении концентрации вредных веществ в воздухе.

Определенные трудности представляет учет вредных факто­ров среды в условиях ежедневной миграции работающего насе­ления. Из этого вытекает важность и эффективность контроля по месту жительства за детьми раннего и дошкольного возраста, которые сравнительно мало мигрируют за пределами своего мик­рорайона или района. И главное, ввиду физиологических осо­бенностей детей раннего возраста у них отмечается «химическая гиперчувствительность» даже к низким концентрациям ксено­биотиков.

Принципиально другим примером специализированной ИТС является автоматизированная информационно-управляющая си­стема трансфузиологии «АИСТ», реализованная в московской службе крови. На каждом АРМ заносится информация, необходи­мая для функционирования всех звеньев технологической цепи. В системе реализован принцип однократного тиражирования БД единого донорского центра у удаленных пользователей. Актуаль­ность БД у удаленного пользователя поддерживается механизмом ежесуточного адресного пополнения БД информацией из БД цен­тра. Для идентификации контейнеров крови или ее компонентов используется метод штрих-кодирования. После проведения всех исследований как донора, так и его крови на АРМ «Выбраковка и этикетировка продукции» распечатывается этикетка с необходи­мыми данными, в том числе штрих-код.

Этикетированная продукция направляется в экспедицию, где подготавливается для выдачи в ЛПУ по поступившим в электрон­ном виде заявкам. Компоненты, поступившие в ЛПУ, регистри­руются на АРМ «Кабинет переливания крови» и передаются для использования. После трансфузии данные с этикетки заносятся в протокол трансфузии на АРМ «Кабинет переливания крови» и автоматически передаются в экспедицию службы переливания крови. Таким образом, автоматизирован весь процесс: от получения кро­ви от донора, данные которого заносятся в систему, до ее перели­вания больному.